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Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/x) im Bereich Medizintechnik

Location
Pforzheim, Baden-Württemberg
Job Type
Permanent
Posted
8 Sep 2022
There is no life (science) without electronics. Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/x) im Bereich Medizintechnik Wer wir sind

DITABIS ist seit über 25 Jahren Spezialist in der kundenspezifischen Entwicklung und Produktion von Geräten und Systemkomponenten in den Wachstumsmärkten der Medizin- und Life-Science-Industrie. Unsere Systeme werden von namhaften OEM-Kunden aus den Bereichen Diagnostik, Medizin- und Labortechnik weltweit erfolgreich vermarktet.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen engagierten Mitarbeiter Qualitätsmanagement (QM) / Regulatory Affairs (m/w/x) für unseren Standort in Pforzheim.

Deine Aufgaben
  • Beobachtung, Interpretation und Umsetzung von internationalen regulatorischen Anforderungen
  • Recherche und Vorgabe regulativer Forderungen für die Entwicklung von vorrangig medizinischen Geräten
  • Begleitung und Organisation der Abwicklung von Projekten im Rahmen der Sicherheits- und EMV-Prüfungen bei akkreditierten Prüflaboren
  • Durchführung interner Schulungen unserer Mitarbeiter
  • Fachliche Unterstützung bei der Erstellung der Technischen Dokumentation
  • Erarbeitung und Pflege von QM-Prozessbeschreibungen und QM-Formularen
  • Durchführung interner Audits
  • Durchführung von Lieferantenaudits sowie Lieferantenqualifizierung
  • CAPA-Bearbeitung
  • Änderungsdienst
  • Betreuung von Mitarbeitern und Kunden bei QM-technischen Fragen und Problemen
Dein Profil
  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium, idealerweise im Bereich Medizintechnik (gerne auch Absolventen/Berufseinsteiger (m/w/x))
  • Grundlegendes technisches Verständnis von Vorteil
  • Aufgeschlossenes und souveränes Auftreten
  • Selbstständige, strukturierte und flexible Denk- und Arbeitsweise
  • Überzeugungs- und Durchsetzungsvermögen, gepaart mit viel Eigeninitiative
  • Kommunikations-, Motivations- und Teamfähigkeit
  • Kostenbewusstsein und Kundenorientierung
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Dir
  • Teamwork in kollegialer Atmosphäre und Unterstützung durch unser gesamtes Team
  • Enge Zusammenarbeit des QM- und Regulatory-Affairs-Teams mit den technisch orientierten Teams der Entwicklung und Produktion
  • Großer Handlungs- und Gestaltungsspielraum für eigene Ideen
  • Fachübergreifendes und anspruchsvolles Aufgabengebiet
  • Gutes Betriebsklima, Sicherheit und Kontinuität

Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann würden wir Dich gerne kennenlernen und freuen uns auf Deine Bewerbung. Sende diese bitte unter Angabe von Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin per E-Mail an:

Weitere Informationen erteilt Dir gerne Herr René Wagner unter der Telefonnummer -00.

DITABIS Digital Biomedical Imaging Systems AG - Freiburger Str. 3 - 75179 Pforzheim -

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Details

  • Job Reference: 707336939-2
  • Date Posted: 8 September 2022
  • Recruiter: DITABIS Digital Biomedical Imaging Systems AG
    DITABIS Digital Biomedical Imaging Systems AG
  • Location: Pforzheim, Baden-Württemberg
  • Salary: On Application
  • Sector: Healthcare & Medical
  • Job Type: Permanent